Novinky – FDA povoluje první domácí odběr vzorků pro diagnostiku COVID-19 bez předpisu

Úřad pro potraviny a léčiva včera povolil testovací domácí odběrovou sadu Pixel COVID-19 společnosti LabCorp pro použití dospělými bez lékařského předpisu.FDA revidovala a znovu vydala povolení k nouzovému použití testu, aby umožnila jednotlivci odebrat vzorek nosního výtěru doma a poslat jej do LabCorp k testování, s pozitivními nebo neplatnými výsledky doručenými poskytovatelem zdravotní péče po telefonu a negativními výsledky doručenými e-mailem nebo online portál.

„Zatímco mnoho domácích odběrových souprav lze předepsat pomocí jednoduchého online dotazníku, tato nově autorizovaná souprava pro odběr přímo spotřebiteli odstraňuje tento krok z procesu a umožňuje komukoli odebrat svůj vzorek a odeslat jej do laboratoře ke zpracování,“ řekl Jeff. Shuren, MD, ředitel Centra FDA pro zařízení a radiologické zdraví.


Čas odeslání: 21. prosince 2020